博慧达企业管理咨询(怀化市分公司)自创立以来,一贯坚持以“科技是di yi生产力”的理论为导向,以品牌战略为先导,以完善的工艺和对品质的孜孜追求,推出 ISO13485认证产品。部分产品已经通过CQC认证、CCC认证、CE认证,企业通过ISO9001质量体系认证和ROHS环保认证。


7、负责指导现场审查文件资料的编制和整理;
8、负责指导内部审核和管理评审;
9、指导编制《申请书》等申报资料;
10、检查指导现场情况;



技术状态项
5.2.1 产品分解
选择技术状态项之前,应确定产品分解结构。产品分解结构应能说明当前阶段产品的组成。如合同规定采用 GJB 2116 时,承制方应确保技术状态项能与工作分解结构单元对应。
5.2.2 技术状态项选择
应选择功能特性和物理特性能被单独管理且有助于达到总的终使用要求的产品作为技术状态项。 承制方应编制技术状态项清单,并提交订购方认可。选定的技术状态项应在合同中予以规定。较高层次的技术状态项可在方案阶段初期或之前选择,较低层次的技术状态项可在工程研制阶段初期或之前选择。可从多个角度选择技术状态项,被选择作为技术状态项的产品一般是:



8.2.2 产品和服务要求的确定
? 要求的来源:
? 顾客明示、隐含、必须实现的、超越的要求
? 企业的产品标准、服务标准(企业定位、品牌战略)
? 法律法规(引用的产品标准)
? 格式合同的条款;产品和服务标准;其它承诺。





