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ISO13485认证，是博慧达企业管理咨询有限公司(福建分公司)主营产品，品质好价格优，货源库存充足，欢迎询价！
5、组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的息（ISO9001:2015 8.3.3）;
6、保留产品评审、验证和确认的形成文件的息（ISO9001:2015 8.3.4）;
7、组织应保留有关设计和开发输出的形成文件的息（ISO9001:2015 8. 3.5）
8、组织应保留下列形成文件的息：a）设计和开发变更； b）评审的结果； c）变更的授权； d）为防止不利影响而采取的措施。（ISO9001:2015 8. 3.6）；
记录保管（Records retention）
在质量管理系统的设计中，必须注意记录的保管时间，以符合客户和法规
的要求。AS9130给出了关于记录保管的指引。另外，引导性文件（ARP9034）更
结合考虑到电子数据的长期保存和恢复问题。记录管理系统包括对供应商生成
和控制的记录的管理。
